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注册第二、三类医疗器械公司所需的材料都有些什么?

2023-10-18     作者:上海注册医疗器械公司     文章来源:上海注册医疗器械公司     点击数:104 

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  1. 填写《医疗器械经营企业许可证申请表》。

  2. 填写《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》。

  3. 工商行政管理部门出具的医疗器械公司注册的《营业执照》。

  4. 拟办第二、三类医疗器械公司企业质量管理负责人的身份证、学历或职称证明复印件及个人简历。

  5. 拟办第二、三类医疗器械公司企业质量管理人员的身份证、学历或职称证明复印件。

  6. 拟办第二、三类医疗器械公司企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能。

  7. 拟办第二、三类医疗器械公司企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件。

  8. 拟办第二、三类医疗器械公司企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。

  9. 拟办第二、三类医疗器械公司企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。

  10. 第二、三类医疗器械公司的电子申报材料。

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