关于上海医疗器械经营许可证的变更事项的参考资料

上海医疗器械公司若想变更医疗器械经营许可证的资料，现在由上海注册医疗器械公司的小编回答您。 点击查看：上海注册三类医疗器械公司

医疗器械公司增加企业生产经营产品

上海注册医疗器械公司的小编答： 若新增产品不属于原生产经营范围内，需按照《医疗器械生产许可证》的规定进行现场检测，确保符合变更后的生产范围。同时，在医疗器械生产产品登记表中记录新增产品信息。

上海医疗器械公司注册的小编答：若新增产品属于原经营范围，且生产工艺或生产条件与原许可产品相似，原发证部门对申报资料进行审核，符合条件的，在医疗器械生产产品登记表中记录新增产品信息即可；若新增产品与原许可产品生产工艺或生产条件有实质性差异，原发证部门需对申报资料进行审核并进行现场检查，符合条件的，在医疗器械生产产品登记表中记录新增产品信息。

医疗器械公司生产地址非文字性的变更

上海办理医疗器械公司的小编答：企业应向原发证部门申请医疗器械生产许可变更，并提交涉及变更内容的相关资料。原发证部门按照规定审核并展开现场核查，30个工作日内作出是否给予变更的决定。

企业名称、法人、企业负责人或注册地址变更

上海专业代办医疗器械公司注册的小编答：企业在变更后的30个工作日内，应向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记，并递交相关证明资料。原发证部门应及时办理变更手续。对于变更资料不齐全或不符合形式审查规定的企业，原发证部门应一次性告知需要补齐全部资料。

您可能更感兴趣： 上海注册三类医疗器械公司 代办医疗器械注册的公司 上海一类医疗器械公司注册 医疗器械公司注册 上海二类医疗器械公司注册 注册医疗器械公司

标签：注册医疗器械公司,医疗器械公司注册,办理医疗器械公司,专业代办医疗器械公司注册