上海如何注册医疗器械公司及如何申请医疗器械许可

现在上海专业代办医疗器械公司注册的小编为您解答在上海注册医疗器械公司以及申请医疗器械许可相关的法律法规。先注册医疗器械公司，然后再申请办理医疗器械许可。 点击查看：上海公司代理记账

医疗器械公司注册的流程：

1、工商管理局审核医疗器械公司名字（一般是5个工作日）

2、申请办理医疗器械经营许可证（一般是30个工作日）

3、金融机构设立临时性账号并打资金出验资清缴报告（一般是3-5个工作日）

4、工商管理局申请医疗器械营业执照（一般是7-10个工作日）

5、质量监督局申请办理办理机构代码证（一般是1-3个工作日）

6、税务局申报医疗器械公司税务证（一般是7-10个工作日）

7、金融机构设立基本账户（一般是7-10个工作日）

上海医疗器械许可申请办理必须提交的材料：

1、代理品牌的授权证书（盖公章）

2、营业执照副本复印件

3、生产许可影印件

4、代理品牌的商标注册证（含产品型号，型号规格统计表，另商标注册证不能到期或临期）。

5、法人代表，主要负责人，质量负责人，质量管理员，检查员在食药局工程验收检查的时候，以上人员应自己带上相关证书和本人身份证在场。

6、主要负责人，质量负责人，质量管理员需大专及以上学历且医学类专业，检查员中专以上学历且医学类专业（文凭不包括药学）。

7、拟办企业组织结构与职责；

8、拟办企业注册地、仓库地理位置图、平面设计图（标明总面积）；

9、拟办公司企业产品质量管理制度文件及存放设备、机器设备文件目录；

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